[媜环转 ]中国发布丨卫健委:疫苗临床试验接种2575名志愿者未收到重大不良反应报告

时间:2020-05-23 00:30:05 作者:admin 热度:99℃
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  中国网5月15日讯(记者彭瑶)国新办今日举行新闻发布会,国家卫健委副主任曾益新介绍,新冠肺炎疫苗研发工作总体进展顺利,已有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗相继获得了国家药监局的批准,开展一期和二期合并的临床试验。截至目前,各个项目共已接种2575名志愿者。疫苗研发工作总体进展顺利,已有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗相继获得了国家药监局的批准,开展一期和二期合并的临床试验。截至目前,各个项目共已接种2575名志愿者。

  其中,一期的临床试验已累计完成539名志愿者的接种,有的已经获得了初步的安全性和保护性抗体产生的数据;二期临床试验已累计完成2036名志愿者的接种,正在开展全过程接种和安全性、有效性评价。其中,一期的临床试验已累计完成539名志愿者的接种,有的已经获得了初步的安全性和保护性抗体产生的数据;二期临床试验已累计完成2036名志愿者的接种,正在开展全过程接种和安全性、有效性评价。

  曾益新表示,在这些项目的临床试验过程中,目前没有收到有重大不良反应的报告,如一切顺利,按计划上述项目将在今年的7月份陆续完成二期临床试验。“此外,还有其他的技术路线,进展较快的已经开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料,预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准,进入临床试验阶段。”曾益新表示,在这些项目的临床试验过程中,目前没有收到有重大不良反应的报告,如一切顺利,按计划上述项目将在今年的7月份陆续完成二期临床试验。曾益新表示,曾益新表示,按计划“此外,还有其他的技术路线,进展较快的已经开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料,预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准,进入临床试验阶段。 ”

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